Контроль за качеством лекарств для животных предлагают усилить

Член Комитета Госдумы по охране здоровья Александр Петров пояснил, что законопроект устанавливает порядок ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

Перед тем как начать продавать такие препараты, кроме иммунобиологических, производитель должен представить в уведомительном порядке в Россельхознадзор документ, подтверждающий соответствие качества лекарства требованиям, установленным при его государственной регистрации.  Это касается  лекарств, которые производят в России и  импортируют в страну. А лицо, уполномоченное производителем лекарства, держателем или владельцем регистрационного удостоверения, должно быть аттестовано, иметь профильное образование и стаж работы указанной в сфере не меньше пяти лет.

При этом ввести импортируемый препарат в гражданский оборот смогут, только если есть заключения о соответствии производителя требованиям правил надлежащей производственной практики, выданное уполномоченным федеральным органом для производственной площадки.

В отношении первых двух серий произведённых или ввезённых препаратов производитель или импортёр должен предоставлять в Россельхознадзор протоколы испытаний препаратов. Испытания должны проводить аккредитованные в национальной системе аккредитации испытательные лаборатории.

Что касается иммунобиологических препаратов, их можно продавать только с разрешения Россельхознадзора. Его выдадут на основании протокола испытаний, проведённых подведомственных федеральной службе организациями.

Закон должен вступить в силу с 1 сентября 2023 года. На препараты, которые уже продаются, он не распространяется.