Экологическое законодательство: законы, вступающие в силу с 10 июня
Обновлен порядок ввода в гражданский оборот лекарственных средств для медицинского применения
Так, утвержден порядок проведения испытаний, в том числе и с помощью средств дистанционного взаимодействия. Кроме того, установлены правила представления документов и сведений о вводимых в гражданский оборот лекарствах для медприменения, а также разрешения на ввод в гражданский оборот серии или партии иммунобиологического препарата и выдачи заключения об их соответствии установленным при регистрации такого препарата требованиям. Определен порядок выдачи протокола испытаний о соответствии серии или партии препарата для медприменения показателям качества, предусмотренным российским законодательством, или требованиям, установленным при регистрации в соответствии с актами ЕАЭС.
Размеры платы за выдачу протокола испытаний и заключения о соответствии не изменились и составляют 1200 и 2000 рублей соответственно.